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直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

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注册证编号
川械注准20172400165
注册人名称
川械注准20172400165
注册人住所
绵阳高新区虹盛路1号
生产地址
绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×4,试剂2:30ml×2; 试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:48ml×1,试剂2:12ml×1; 试剂1:40ml×3,试剂2:30ml×1; 试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2。
结构及组成
试剂1 盐酸 150mmol/L 试剂2 3,5二氯酚重氮四氟硼酸盐 0.31mmol/L 需配套使用北京利德曼生化股份有限公司总胆红素及直接胆红素校准品进行校准。 不同批号产品各组分不能互换或混用。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃密封避光保存,有效期12个月。 2.开瓶上机后2-8℃避光稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
有2018年10月18日变更文件(1、“注册人住所:绵阳高新区一康路16号”变更为:“注册人住所:绵阳高新区虹盛路1号”;2、“生产地址:绵阳高新区一康路16号”变更为:“生产地址:绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层”。)