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封闭式负压引流材料

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注册证编号
闽械注准20212140082
注册人名称
闽械注准20212140082
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房401室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房301、401室、404室、409室、410室
产品名称
封闭式负压引流材料
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由切口敷料、医用手术薄膜和管路系统组成。其中管路系统由管路、医疗直尺、管路夹和密封吸盘(附带吸盘贴片)组件组成。管路系统内的管路材质为聚氯乙烯,管路夹材质为聚甲醛树脂,吸盘贴片的材质为聚氨酯;医用手术薄膜、切口敷料的材质为聚氨酯。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。.
适用范围
与医用负压源配套使用,用于非慢性创面的负压引流治疗。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2026-03-16
变更情况
2022年07月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。 2023年05月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。