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一次性使用活检针
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注册证编号
苏械注准20232141400
注册人名称
苏械注准20232141400
注册人住所
南京市江北新区万寿路15号J3幢202室
生产地址
南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
BN-OCR-1/A/2.7(12G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/A/2.1(14G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/A/1.6(16G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/A/1.2(18G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/A/0.9(20G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/B/2.7(12G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/B/2.1(14G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/B/1.6(16G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/B/1.2(18G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1/B/0.9(20G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）
结构及组成
活检针为半自动机动一体切割式活检针，采用内针外管采样结构，槽式切割型式。活检针分两款，A款为半自动机动一体切割式活检针，主要由机械动力装置、内针杆、外针管组成，并附带安全锁扣和护套。其中机械动力装置主要包括导轨、滑块、推拉杆和弹簧等；B款包含半自动机动一体切割式活检针和同轴针，半自动机动一体切割式活检针与A款相同，同轴针由外针管、外针管座、内针杆和内针杆座组成，并附带护套。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检（不用于骨活检）。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-07
有效期至
2028-10-06
变更情况
/
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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