器械数据库

一次性使用自毁型固定剂量注射器 固定针头

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153140200
注册人名称
国械注准20153140200
注册人住所
江苏省南通市港闸经济开发区永兴路9号
生产地址
江苏省南通市港闸经济开发区永兴路9号
产品名称
一次性使用自毁型固定剂量注射器 固定针头
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml、1ml(注射针规格0.3×16 TWLB;0.33×16 TWLB;0.36×16 TWLB;0.40×16 TWLB;0.45×16 TWLB;0.5×19 TWLB;0.55×19 TWLB;0.6×32 TWLB; 0.7×32 TWLB)。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、针座、针座套、护套、橡胶活塞、针管组成。本产品外套、芯杆、护套、针座套由医用级聚丙烯专用料制成,针座由医用级聚乙烯专用料制成,针管采用医用级0Cr18Ni9不锈钢制成,活塞由合成橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于人体皮下、肌肉注射药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
/