葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

苏械注准20172400668

苏械注准20172400668

苏州工业园区苏虹西路181号

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

第二类

R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL注：测试数：R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL，4×810测试，适用仪器AU5800R1: 4×53mL+ R2:4×27mL，4×1600测试，适用仪器AU5800

R1：三磷酸腺苷 ≥2.0mmol/LNAD+ ≥ 1.32mmol/LMg2+ 2.37mmol/LR2：己糖激酶 ≥0.59kU/L6-磷酸葡萄糖脱氢酶 ≥1.58 kU/L

用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。

未开封的试剂于贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 (24个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-04-30

2027-05-01

2024-04-30包装规格变更 由“R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL”变更为“R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL注：测试数：R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL，4×810测试，适用仪器AU5800R1: 4×53mL+ R2:4×27mL，4×1600测试，适用仪器AU5800”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”