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数字化X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20232060304
注册人名称
沪械注准20232060304
注册人住所
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业园区）
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
BTDR8000
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化X射线影像探测器、图像采集和处理工作站（含TrueView采集及处理软件，发布版本Ver1）、立式摄影架、球管支撑装置、脚踏开关、电离室、摄影平床组成。产品具体部件信息见附页。
适用范围
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-11-03
有效期至
2028-11-02
变更情况
/
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