髋臼钛网系统

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注册证编号

国械注准20203130741

注册人名称

国械注准20203130741

注册人住所

天津空港经济区经一路318号

生产地址

天津空港经济区经一路318号；天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

产品名称

髋臼钛网系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

髋臼钛网系统由钛网和钛网螺钉组成。其中，钛网由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成，钛网螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

适用于采用骨水泥型髋臼部件进行置换前，髋臼侧骨缺损的重建。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-14

有效期至

2025-09-13

变更情况

2021-01-04 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号；天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2024-02-21 结构及组成变更，由“髋臼钛网系统由钛网和钛网螺钉组成。其中，钛网由符合ISO 5832-2标准要求的3级纯钛材料制成，钛网螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。灭菌包装，采用

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