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植入式脊髓刺激电极

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注册证编号
国械注准20223121034
注册人名称
国械注准20223121034
注册人住所
常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
生产地址
常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
产品名称
植入式脊髓刺激电极
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由脊髓刺激针状电极、固线器、塑形钢丝、穿刺针、穿刺导丝、隧道工具、锚释放器、弯头套管(配用 SCL302D、SCL302E)组成。
适用范围
该产品与适配的植入式可充电脊髓刺激器、植入式脊髓刺激延伸导线(视情况选用)配合使用,供18周岁及以上患者使用(孕妇除外),用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-02
有效期至
2027-08-03
变更情况
2023-06-12 见变更对比表。