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球囊扩张压力泵
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注册证编号
鲁械注准20182140473
注册人名称
鲁械注准20182140473
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
型号：GBKY、GBKY02、GBKY03；规格：30atm/3MPa-20mL、30atm/3MPa-25mL、30atm/3MPa-30mL、40atm/4MPa-20mL、40atm/4MPa-25mL、40atm/4MPa-30mL。
结构及组成
球囊扩张压力泵由压力泵和真空抽取器组成，压力泵又由压力泵组件和连接阀组件组成。压力泵组件中针筒、接头采用聚碳酸酯（PC）制成，连接管采用聚氨酯（PU）制成，活塞、密封圈采用医用橡胶制成。连接阀组件采用聚碳酸酯制成。真空抽取器套筒采用聚丙烯（PP）制成，胶塞采用医用橡胶制成。
适用范围
供医疗结构在骨科微创介入手术中，压力泵组件通过连接阀组件与扩张球囊导管连接，对扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，获得球囊充压时的压力值，并在球囊完成扩张工作后卸载压力至0。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-10
有效期至
2023-12-24
变更情况
产品技术要求由“”变更为“”
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