弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）

国械注准20173403076

国械注准20173403076

浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室

杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室

弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）

第三类

卡型：20人份/盒

检测卡、缓冲液、一次性塑料吸管、干燥剂。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测育龄妇女及孕妇血清或血浆样本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型和2型IgM抗体。

4～30℃阴凉避光干燥保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-09-06

2026-09-05

2021-01-12 “注册人住所：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512 室 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四