谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

京械注准20232400587

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北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼三层东侧

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

第二类

试剂1：1;50ml；试剂2：1;10ml 试剂1：2;50ml；试剂2：2;10ml 试剂1：1;60ml；试剂2：1;12ml 试剂1：2;60ml；试剂2：2;12ml 试剂1：2;80ml；试剂2：2;16ml 试剂1：4;60ml；试剂2：4;12ml 试剂1：1;20ml；试剂2：1;4ml 试剂1：2;20ml；试剂2：2;4ml 试剂1：2;100ml；试剂2：2;20ml 试剂1：1;50ml;试剂2：1;25ml 试剂1：2;50ml;试剂2：2;25ml 试剂1：1;45ml;试剂2：1;15ml 试剂1：2;45ml;试剂2：2;15ml 试剂1：1;40ml；试剂2：1;10ml 试剂1：2;40ml；试剂2：2;10ml 试剂1：5L；试剂2：1L 校准品（选配）：1;1mL 质控品（选配）：2;1mL。

本试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品和质控品组成 试剂1（R1）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 6.05g/L 盐酸 0.6ml/L 氯化钠 5.844g/L 谷胱甘肽（GSSG） 0.6g/L 叠氮钠 1g/L 试剂2（R2）： 3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸 CAPSO 游离酸（CAPSO free acid） 6.05g/L 氢氧化钠 0.11 g/L 氯化钠 12.58g/L beta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐（NaDPH-Na） 0.4g/L 叠氮钠2.0g/L 校准品（单水平液体，磷酸盐缓冲液基质），目标浓度范围为（70～200U/L）。 质控品（2水平液体，磷酸盐缓冲液基质）），目标浓度范围分别为（水平1：30～70U/L、水平2：90～200U/L）。 注：1）校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见标签。2）校准品溯源性：按照GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求提供校准品的来源、赋值以及测量不确定度等内容，溯源至谷胱甘肽还原酶纯品（来源：sigma；纯度ge;95%）。

本试剂用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-09-19

2028-09-18

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