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一次性使用无菌手术单

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注册证编号
川械注准20152140161
注册人名称
川械注准20152140161
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用无菌手术单
管理类别
第二类
型号规格
型号:YYD-A、YYD-B、YYD-AR、YYD-BR 规格: 单位为厘米 350×80 280×180 280×160 280×90 270×100 250×200 250×160 250×150 250×100 250×80 240×160 230×160 230×150 230×90 230×80 220×180 220×150 220×120 220×100 220×90 220×80 220×60 215×115 215×85 215×80 215×60 210×130 210×120 210×85 210×80 200×160 200×150 200×140 200×120 200×110 200×100 200×90 200×80 200×70 190×160 190×90 190×53 180×160 180×150 180×120 180×100 180×70 180×60 170×150 170×120 160×130 160×125 160×120 160×80 160×70 160×50 150×120 150×100 150×90 150×80 150×60 140×90 140×80 140×70 135×80 130×130 130×80 125×120 120×120 120×115 120×100 120×80 120×70 120×60 115×110 110×100 100×100 100×80 100×70 100×60 90×90 90×70 90×65 90×60 90×50 90×45 85×53 80×80 80×70 80×60 80×50 80×40 75×75 75×55 70×70 70×60 70×55 70×50 70×45 70×40 70×35 65×65 65×55 65×45 60×60 60×50 60×45 60×40 55×45 53×53 50×50 50×45 50×40 50×20 45×40 45×30 45×22 40×40 40×30 35×35 30×30 30×20 25×20 25×15 20×20
结构及组成
产品由非织造布或覆膜非织造布复合材料制成,其中YYD-A、YYD-AR型产品由覆膜非织造布制成,YYD-B、YYD-BR型产品由非织造布制成,产品按灭菌方式不同分为环氧乙烷灭菌和辐照灭菌(YYD-A、YYD-B型为环氧乙烷灭菌,YYD-AR、YYD-BR型为辐照灭菌),产品无菌。
适用范围
产品供医疗单位手术时防护、隔离用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2025-11-12
变更情况
有2022年6月6日变更文件:1、“注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为:“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”; 2、“生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为:“生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。