非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

国械注准20153401298

国械注准20153401298

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

第三类

10人份/盒

全血基因组DNA提取试剂：5×红细胞裂解液、DNA提取液I、DNA提取液Ⅱ、DNA洗涤液(浓缩液)、DNA溶解液；PCR试剂：α-地贫点突变PCR反应管(未贴标签管)、α-地贫点突变阳性质控品、α-地贫点突变正常质控品、阴性质控品；反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、α-地贫点突变杂交膜条。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于定性检测人全血样本基因组DNA中常见的αCS、αQS、αWS三种非缺失型α-地贫点突变。

全血基因组DNA提取试剂保存于室温，PCR试剂保存于-20±5℃，反向点杂交试剂保存于2～8℃；有效期为9个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-06-05

2025-06-04

2021-07-19 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-24 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。