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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

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注册证编号
川械注准20162400012
注册人名称
川械注准20162400012
注册人住所
成都高新区康强四路9号
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1)60mL×4 试剂2(R2)60mL×1; 试剂1(R1)50mL×4 试剂2(R2)50mL×1; 试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)45mL×1; 试剂1(R1)40mL×4 试剂2(R2)20mL×2; 试剂1(R1)72mL×2 试剂2(R2)18mL×2; 试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)15mL
结构及组成
试剂1(R1): 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP) 40mL/L 硫酸镁 0.16g/L 试剂2(R2): 磷酸对硝基苯酚(4-NPP) 30g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用: 临床生化复合质控品 临床生化复合校准品
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-01-05
有效期至
2026-01-04
变更情况
有2022年8月9日变更文件:1、 主要组成成分变更为: 试剂1(R1): 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP) 40mL/L 硫酸镁 0.16g/L 试剂2(R2): 磷酸对硝基苯酚(4-NPP) 30g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公