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一次性使用灭菌橡胶外科手套

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注册证编号
桂械注准20152660022
注册人名称
桂械注准20152660022
注册人住所
桂林市巫山路6号
生产地址
桂林市巫山路6号
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
第二类
型号规格
规格:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。型号:弯形光面有粉、弯形麻面有粉、弯形光面无粉、弯形麻面无粉、弯形光面TPU覆层无粉、弯形麻面TPU覆层无粉。
结构及组成
产品为天然橡胶胶乳制造;TPU覆层无粉手套是由聚合物材料涂覆表层的无粉产品;由指部、掌部和腕部构成,手套符合人手部肢体生理结构,大拇指位于食指前方,为灭菌。
适用范围
适用于外科手术操作中以保护病人和使用者,避免交叉感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2015-04-10
有效期至
2020-04-09
变更情况
2015-07-17 法定代表人由胡凤祥变更为张文海2015-07-17 企业负责人由胡凤祥变更为张文海2016-07-06 医疗器械规格型号由WW47mm~W57mm;光面型、非光面型。变更为W47mm~W57mm光面型;W47mm~W57mm非光面型;W52mm物理延时光面型;W52mm物理延时非光面型。2016-07-06 医疗器械产品标准名称由GB 7544—2009《天然胶乳橡胶避孕套