一次性使用吸痰管

浙食药监械（准）字2012第2660632号

浙食药监械（准）字2012第2660632号

浙江省临安市杨岱路77号

浙江省临安市杨岱路77号

一次性使用吸痰管

第二类

A型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；B型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr

吸痰管分为A型和B型两种；A型由管道和连接头组成；B型是在A型吸痰管的基础上吸痰管路中增加了储液瓶而成。吸痰管道采用PVC材料制成，连接头采用ABS材料制成；吸痰管的注塑件应手感光滑、光洁、色泽均匀、刻度标志清晰为无色透明或半透明，无不规则、无飞边、明显杂质、污渍及明显的机械损伤。吸痰管应无菌，应无口腔粘膜刺激，应无细胞毒性，应无迟发型超敏反应；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

产品供临床吸痰、吸污用。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2012-12-11

2016-12-10

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