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冠状动脉高压球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233030377
注册人名称
国械注准20233030377
注册人住所
江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号
生产地址
江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号
产品名称
冠状动脉高压球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管座、胶套、海波管（近端管体）、远端管（其中包括内管和远端外管）、标记环（双标记）、球囊和尖端组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分和坚硬钙化病变的球囊扩张，以改善心肌灌注；支架手术后球囊扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-22
有效期至
2028-03-21
变更情况
/
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