银质针导热巡检仪

沪械注准20212200051

沪械注准20212200051

上海市青浦区新城经济区

上海市宝山区月罗路2112号2楼南侧、1楼东南侧

银质针导热巡检仪

第二类

YRX-1A-16L型， YRX-1A-32L型，YRX-1A-16S型， YRX-1A-32S型

该产品由多路温控巡检仪，托线架和相应的导热探头组成，其中YRX-1A-16型由16个导热探头组成，YRX-1A-32型由32个导热探头组成。产品软件名称为治疗仪控制软件，发布版本1.0。

供医疗机构在治疗软组织疼痛等疾病时，对银质针上端加热用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-01-22

2026-01-21

1、型号规格由“YRX-1A-16L型， YRX-1A-32L型，YRX-1A-16S型，YRX-1A-32S型”变更为“YRX-1A-16L型，YRX-1A-16S型，YRX-1A-32L型，YRX-1A-32S型，YRX-D-16L型，YRX-D-16S型，YRX-D-32L型，YRX-D-32S型， YRX-D-48L型，YRX-D-48S型”。 2、结构组成由“该产品由多路温控巡检仪，托线架和相应的导热探头组成，其中YRX-1A-16型由16个导热探头组成，YRX-1A-32型由32个导热探头组成。产品软件名称为治疗仪控制软件，发布版本1.0。”变更为“该产品由多路温控巡检仪，触摸屏（YRX-D型），托线架和相应的导热探头组成，其中16型由16个导热探头组成，32型由32个导热探头组成，48型由48个导热探头组成。产品软件名称为巡检仪控制软件，发布版本：YRX-1A 型为1.0，YRX-D型为2.0。” 3、产品技术要求变更对比表见附件，涉及新版9706标准变更。;1、本文件与“沪械注准20212200051”注册证共同使用。;2024-05-13