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一次性使用避光输液器 带针

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注册证编号
国械注准20183140250
注册人名称
国械注准20183140250
注册人住所
常州市金坛区尧塘镇汤庄
生产地址
常州市金坛区尧塘镇汤庄
产品名称
一次性使用避光输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
BA1、BA1-2、BA1-3、BA1-4、BA4、BA4-2、BA4-3、BA4-4、BC1、BC4、BD1-3、BD1-4、BD1-5、BD1-6、BD3-3、BD3-4、BD3-5、BD3-6,静脉输液针:0.36×15RWLB、0.4×15RWLB、0.45×15RWLB、0.5×18RWLB、0.5×18RWSB、0.5×20RWLB、0.5×20RWSB、0.55×18TWLB、0.5
结构及组成
本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、进气件、加药件(部分型号含有)、三通(部分型号含有)、长二通、滴斗、短二通(部分型号含有)、防气泡装置(部分型号含有)、药液过滤器、流量调节器、夹子(部分型号含有)、空气过滤膜、塞子和静脉输液针组成。 输液管路和滴斗采用内层为聚氨酯热塑性弹性体(TPU)、外层为聚氯乙烯(PVC)材料共挤制成,环氧乙烷灭菌,一次性使用,无菌、无热原。
适用范围
本产品避光范围290nm~450nm,适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液和注射用硝普钠光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2028-06-24
变更情况
2022-09-15 结构组成由“本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、进气件、加药件(部分型号含有)、乳胶帽(部分型号含有)、三通(部分型号含有)、长二通(部分型号含有)、滴斗、短二通(部分型号含有)、防气泡装置(部分型号含有)、药液过滤器、流量调节器、夹子(部分型号含有)和静脉输液针组成。输液管路和滴斗采用内层为聚氨酯热塑性弹性体(TPU)、外层为聚氯乙烯(PVC)材料共挤制成,环氧乙烷灭