一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20172090469

注册人名称

苏械注准20172090469

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址）

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

YG-32/34/36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、吻合钉、环形刀组成，抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成，固定手柄采用ABS或PC+20%GF制成，吻切组件外壳采用ABS或PA66+60%GF制成，环形刀采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1G或TA4G或Ti-3Al-2.5V制成；附件由扩张器、导入器、穿线器、引线钩组成，采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑制成；吻合器按吻切组件的直径不同分为32、34、36三种规格。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-13

有效期至

2022-04-05