剪切波组织定量超声诊断仪

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注册证编号

苏械注准20192070379

注册人名称

苏械注准20192070379

注册人住所

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

生产地址

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

产品名称

剪切波组织定量超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

Mini900、Mini890、Mini880、Mini870、Mini860、Mini850、Mini830、Mini820、Mini810、Mini800、Mini790、Mini780、Mini770、Mini760、Mini750、Mini730、Mini720、Mini710、Mini700、Mini690、Mini680、Mini670、Mini660、Mini650、Mini630、Mini620、Mini610、Mini600、Mini590、Mini580、Mini570、Mini560、Mini550、Mini530、Mini520、Mini510、Mini500、Mini390、Mini370、Mini360、Mini350、Mini330、Mini320、Mini310、Mini300、Mini290、Mini280、Mini270、Mini260、Mini230、Mini220、Mini210、Mini190、Mini180、Mini170、Mini160、Mini150、Mini130、Mini120、Mini100

结构及组成

设备由主机、电源适配器、电源线、脚踏开关、纤维扫描探头（型号：XW-01）、超声诊断软件（型号：Mini,发布版本：MI1.0）及可选件组成。其中纤维扫描探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头（标称频率：3.5 MHz，型号：WYD-C，探头类型：凸阵）、无线模块、打印机、超声耦合贴、肝组织弹性及声衰减检测卡、授权模块、推车。超声耦合贴用于完好皮肤的耦合。

适用范围

根据配置：可用于弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断；可用于人体腹部的超声诊断；可用于声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至