生物型硬脑（脊）膜补片

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注册证编号

国械注准20173134058

注册人名称

国械注准20173134058

注册人住所

广东省广州市黄埔区玉岩路12号

生产地址

广州市黄埔区玉岩路12号

产品名称

生物型硬脑（脊）膜补片

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是以猪的心包膜（Ⅰ型）或胸膜（Ⅱ型）组织经交联处理制成，产品一面光滑，另一面有绒毛状或条状或网状天然结构。产品包装内包括生理盐水保护液。产品经γ-射线辐照灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品仅用于硬脑膜、硬脊膜缺损时的外科修补手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-08

有效期至

2027-07-06

变更情况

2017-11-06 “注册人住所:广东省广州市萝岗区玉岩路12号；生产地址:广州市萝岗区玉岩路12号”变更为“注册人住所:广东省广州市黄埔区玉岩路12号；生产地址:广州市黄埔区玉岩路12号”。 2019-11-06 1.型号、规格变更见变更对比表； 2.适用范围由“该产品仅用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补手术。”变更为“该产品仅用于硬脑膜、硬脊膜缺损时的外科修补手术。”； 3.产品技术要

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