器械数据库
数字高频移动式X射线摄影机
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212060910
注册人名称
苏械注准20212060910
注册人住所
南京市江宁区望溪路97、99号
生产地址
南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
数字高频移动式X射线摄影机
管理类别
第二类
型号规格
PLX5300A、PLX5300B、PLX5300C
结构及组成
产品由高压发生器（QG65A）、X射线管组件（Q50，含X射线管Q50-0.6/1.2-150）、限束器（X5301）、平板探测器（D900A或D900B）或数字化X射线成像系统（FXRD-1717NAW）、图像处理系统（T5300）、软件发布版本V1组成。
适用范围
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品，不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-26
有效期至
2026-05-25
变更情况
/
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