器械数据库

一次性内窥镜护套

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172060505
注册人名称
粤械注准20172060505
注册人住所
开平市百合镇儒良路28号
生产地址
开平市百合镇儒良路28号
产品名称
一次性内窥镜护套
管理类别
第二类
型号规格
HT-01、HT-02、HT-03、HT-04
结构及组成
由复式管、塞子/硅胶塞子、接头、夹子、法兰、喷洒头、带定距管口(镜片)/弧形带定距管口(镜片)、密封圈和扩肛器组件组成。
适用范围
与电子内窥镜配套用于直肠和乙状结肠。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-09
有效期至
2027-03-30
变更情况
2024-01-04: 1、型号、规格由“HT-01、HT-02”变更为“HT-01、HT-02、HT-03、HT-04”; 2、结构及组成由“由复式管、塞子、接头、夹子、法兰、喷洒头、带定距管口(镜片)、硅胶管封组成。”变更为“由复式管、塞子/硅胶塞子、接头、夹子、法兰、喷洒头、带定距管口(镜片)/弧形带定距管口(镜片)、密封圈和扩肛器组件组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页