一次性使用无菌保护套

苏械注准20212060044

苏械注准20212060044

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼

一次性使用无菌保护套

第二类

ANONG-BHT-A、ANONG-BHT-B、ANONG-BHT-C、ANONG-BHT-D/每个产品独立包装。

一次性使用无菌保护套分为ANONG-BHT-A、ANONG-BHT-B、ANONG-BHT-C、ANONG-BHT-D四个型号，ANONG-BHT-A由束口部（含锁紧环、束口带、纸卡）和袋体组成；ANONG-BHT-B由束口部（束口带）和袋体组成；ANONG-BHT-C由束口部（含带定距管口(镜片)的束口袋、固定胶带）和袋体组成；ANONG-BHT-D由束口部（含纸卡、束口带）和袋体组成。袋体采用聚乙烯塑料材料制成。锁紧环由GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。束口带由符合QB/T 2423-1998的聚氯乙烯(PVC)电气绝缘压敏胶粘带标准的材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用

用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-04-22

2026-01-25

2024-04-22注册人住所变更 由“常熟经济开发区高新技术产业园达明路8号3幢”变更为“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢”生产地址变更 由“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼”变更为“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼”