小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法）

湘械注准20222400475

湘械注准20222400475

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

试剂盒为液体双试剂，产品共有8种规格，分别为：规格1：20mL/盒（R1：1×15mL，R2：1×5mL）；规格2：40mL/盒（R1：1×30mL，R2：1×10mL）；规格3：80mL/盒（R1：2×30mL，R2：2×10mL）；规格4：160mL/盒（R1：2×60mL，R2：2×20mL）；规格5：100测试/盒；规格6：200测试/盒；规格7：400测试/盒；规格8：600测试/盒；校

见附页

用于体外定量检测人血清、血浆样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

试剂在2℃～8℃密封储存，有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天；校准品和质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月；校准品和质控品复溶后在2～8℃可以储存3天，在-20±5℃可以储存30天（仅可冻融一次）。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-11

2027-03-13

变更时间：2022-07-11 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室 ”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”。