低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接测定法）

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注册证编号

粤械注准20152400934

注册人名称

粤械注准20152400934

注册人住所

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

生产地址

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接测定法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 2×30ml，R2: 2×10ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。

结构及组成

该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸缓冲液 50 mmol/L 、胆固醇脂酶 0.8 KU/L、胆固醇氧化酶0.4 KU /L、聚乙二醇辛基苯基醚适量；R2：过氧化物酶 1 KU /L 、4-氨基安替比林 1 mmol/L、N-乙基-N-（3-丙磺基）-3-甲基苯胺 0.5 mmol/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-08-14