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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20213140225
注册人名称
国械注准20213140225
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品由输液帽长接头、胶垫、连管、止 血器、套管座、套管、针管、夹子（卡 夹）、针柄、顺针器（顺针管）、护套、 大 O 型圈（可无）、三通外壳（密封帽）、 三通（直通）、活塞、小密封圈、大密 封圈、弹簧、挡片、端帽（可无）、（长） 螺旋接头、弹性密封塞、胶囊内芯（可 无）、保护帽组成。本产品为一次性使 用，经环氧乙烷灭菌。Y-ST 型、Y-SJ 型、Z-ST 型、Z-SJ 型、ST-G 型、SJ-G 型具有正向流动即正压功能；本产品连 管及套管材质为聚氨酯。
适用范围
产品用于留置患者静脉连续输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
2023-02-20 删除一体式三通、双头一体式三通、接头帽、接头密封塞、直型螺旋接头五个组件，详见结构及组成变化对比表；结构及组成的变化涉及产品技术要求的变化，此外，增加原有型号（Y-G型、Z-G型、Y-SJ型、Z-SJ型）密合性性能要求及试验方法，详见产品技术要求变化对比表。
2023-08-24 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号；注册人住所变
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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