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单动双动部分髋关节假体
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460906号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3460906号
注册人住所
北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号
生产地址
北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号
产品名称
单动双动部分髋关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品为双动、单动部分髋关节假体，组件包括金属杯、金属股骨头、金属球头、杯衬、股骨柄。其中股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造钛合金，金属杯、金属股骨头、金属球头为铸造钴铬钼合金，杯衬材料为超高分子量聚乙烯。分为灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品与骨水泥配合使用，用于股骨头缺血性坏死、股骨颈骨折、粗隆间骨折、类风湿性关节炎的半髋置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-03
有效期至
2015-08-02
变更情况
/
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