小型分子筛制氧机

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注册证编号

湘械注准20222080492

注册人名称

湘械注准20222080492

注册人住所

长沙高新开发区八字塘路27号

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角

产品名称

小型分子筛制氧机

管理类别

第二类

型号规格

TR-MS10、TR-MS15、TR-MS20、TR-MS25、TR-MS30、TR-MS35、TR-MS40。

结构及组成

产品由空气压缩机、分子筛吸附塔、空气预处理系统、控制阀、显示板、流量计组成。

适用范围

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%-96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-22

有效期至

2027-03-14

变更情况

变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，长沙高新开发区八字塘路27号”。变更时间：2022-05-20 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有

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