一次性使用机用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20192141225

注册人名称

苏械注准20192141225

注册人住所

无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区)

生产地址

无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区)

产品名称

一次性使用机用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

按公称容量大小规格分为20ml、30ml、60ml。锥头型式为中头式或偏头式。配用配药针管的规格为1.2mm、1.6 mm、2.0 mm。针管按管壁为薄壁(TW)。按针尖型式分为斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)；按套管分为斜面套管针(XZT)、侧孔套管针(CZT)。延长管软管（IG）按内径分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、2.0mm，延长管按型式分为直型(I)、三通型(T型、Y型)。

结构及组成

一次性使用机用配药用注射器由外套、活塞、芯杆、针座、针管(斜面、侧孔、斜面套管、侧孔套管)、护套和延长管组成。外套、芯杆、针座、护帽采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯原材料，活塞采用符合YY/T0243-2016的天然或合成橡胶原材料，延长管软管采用符合GB 15593-1995的聚氯乙烯原材料，延长管阀采用符合YY/T0806-2010的聚碳酸酯原材料，针管采用符合GB/T18457-2015的奥氏体不锈钢原材料06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与本公司所生产的PYJQR-F02型号配药机器人配套，供临床抽取、溶解、配制药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至