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单臂式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20182100802
注册人名称
苏械注准20182100802
注册人住所
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号
生产地址
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号
产品名称
单臂式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
单臂式外固定支架由支架主体、夹针块、连接块、加压延长器组成。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220-2007中06Cr19Ni10、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb的规定;采用的碳纤维应符合GB/T 18374-2008的规定;采用的铝合金材料应符合GB/T 3191-2010和GB 3880-2012 第1-3部分中6061、7A04、7075的规定;钛及钛合金材料应符合GB/T 13810-2007中TC4的规定;PEEK材料应符合YY/T 0660-2008的规定。
适用范围
通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-04-18
有效期至
2023-04-17
变更情况
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单臂式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨裂、骨切除术后的骨缺损等骨科手术中的固定和支撑。它通过外固定的方式,将骨骼的两个断端固定在一起,促进骨骼的愈合和恢复。 单臂式外固定支架的特点是结构简单、操作方便、固定牢固。它由支架体、固定螺钉、连接杆等组成。支架体通常由金属材料制成,具有良好的强度和刚性,能够提供稳定的支撑。固定螺钉用于将支架体固定在骨骼上,连接杆用于连接支架体和固定螺钉,形成一个完整的支架系统。 根据不同的使用需求,单臂式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括直线型、曲线型和环形。直线型外固定支架适用于骨折的固定和支撑,曲线型外固定支架适用于骨缺损的修复和重建,环形外固定支架适用于骨切除术后的骨缺损修复和骨延长手术。 单臂式外固定支架在骨科手术中起到了重要的作用。它能够提供稳定的固定和支撑,减少骨骼的移位和错位,促进骨骼的愈合和恢复。同时,它还能够减轻患者的疼痛和不适感,提高手术的成功率和患者的生活质量。 总之,单臂式外固定支架是一种常用的骨科手术器械,具有结构简单、操作方便、固定牢固等特点。它由支架体、固定螺钉、连接杆等组成,可以根据不同的使用需求选择不同的类型。它在骨科手术中起到了重要的作用,能够提供稳定的固定和支撑,促进骨骼的愈合和恢复。
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