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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号
苏械注准20222060410
注册人名称
苏械注准20222060410
注册人住所
苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1)
生产地址
委托生产地址:苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
US100,US200
结构及组成
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由摄像模块,编织管,操作手柄,连接线,连接器组成。插入部分包括摄像模块和编织管。配套附件为三通锁紧阀。
适用范围
本产品为一次性使用医疗器械,采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(UIPS100)配套使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-01
有效期至
2027-10-31
变更情况
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