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固定角双探头单光子发射计算机断层装置

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注册证编号
国械注准20173060321
注册人名称
国械注准20173060321
注册人住所
廊坊开发区一号路21号(综合楼101室)
生产地址
廊坊开发区一号路21号(综合楼101室)
产品名称
固定角双探头单光子发射计算机断层装置
管理类别
第三类
型号规格
BHP6603型
结构及组成
装置由主机、准直器小车和操作台组成。主机包括支架、电源、运动控制系统、探头(含晶体、光电倍增管、准直器、采集系统)、床;操作台包括计算机及软件(数据采集、校正、图像处理软件)。
适用范围
专用于心脏的核医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2027-02-26
变更情况
2017-06-09 “生产地址:河北省廊坊开发区一号路东”变更为“生产地址:廊坊开发区一号路21号(综合楼101室)”。 2021-09-01 “注册人名称:滨松光子医疗科技(廊坊)有限公司”变更为“注册人名称:滨松光子科技(廊坊)有限公司”。