丙氨酸氨基转移酶测定试剂（盒）（丙氨酸底物法）

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注册证编号

粤械注准20162400301

注册人名称

粤械注准20162400301

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测定试剂（盒）（丙氨酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

详见附页2产品说明书变更对比表（共2页）。

结构及组成

用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

适用范围

用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-24

有效期至

2025-07-05

变更情况

2020-07-09: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。” 2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更

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