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一次性使用球囊扩充压力泵
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注册证编号
鄂械注准20182662371
注册人名称
鄂械注准20182662371
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号22栋2单元一楼102室、二楼202室（Y）
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号22栋2单元一楼102室、二楼202室（Y）
产品名称
一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
HIS-BIDⅠ-30、HIS-BIDⅢ-30
结构及组成
一次性使用球囊扩充压力泵由推注系统、压力表、连接管路及单三通阀组成。
推注系统由泵瓶、手柄、滑块组成；
连接管路由接头、连接管组成。
产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
本产品主要用于经皮冠状动脉腔内血管成形术手术中，向球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
无无
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