人工髋关节假体—陶瓷球头和内衬

国械注准20193130051

国械注准20193130051

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）

人工髋关节假体—陶瓷球头和内衬

第三类

见附页

该产品由陶瓷球头和内衬组成，由符合ISO6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。产品经辐照灭菌，有效期为4年。

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-05-16

2029-01-22

2022-05-19 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。 2022-12-30 产品技术要求变化对比表见附件。