尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

豫械注准20232400018

注册人名称

豫械注准20232400018

注册人住所

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

产品名称

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

条型：由MALB检测条（铝箔袋装，内含干燥剂1包、MALB试纸条1个，试纸条主要由PVC板、样品垫、吸水纸、固定着胶体金标记MALB单克隆抗体的玻璃纤维膜、检测线T线固定着MALB单克隆抗体以及质控线C线固定着羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成）、吸管和尿杯组成；卡型：由MALB检测卡（铝箔袋装，内含干燥剂1包、塑料卡1套及放在塑料卡中的MALB试纸条1个，试纸条主要由PVC板、样品垫、吸水纸、固定着胶体金标记MALB单克隆抗体的玻璃纤维膜、检测线T线固定着MALB单克隆抗体以及质控线C线固定着羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成）、吸管和尿杯组成。

适用范围

用于体外定性检测人尿液中微量白蛋白（MALB）的浓度。

产品储存条件及有效期

存储条件：2℃~30℃避光，有效期：18个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-01-13