金属脊柱后路固定板系统

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注册证编号

国械注准20173460791

注册人名称

国械注准20173460791

注册人住所

张家港市沙洲东路

生产地址

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路

产品名称

金属脊柱后路固定板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

　　该产品组件固定板、椎体钉(固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉)、固定螺帽等组成。固定板采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TA3纯钛材料制造；椎体钉、固定螺帽采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

　　该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2022-05-21