降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20152400386

注册人名称

粤械注准20152400386

注册人住所

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层

生产地址

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层

产品名称

降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

详见附页1 注册证载明内容变化对比表（共1页）

结构及组成

详见附页1 注册证载明内容变化对比表（共1页）

适用范围

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-05-11

有效期至

2025-02-17

变更情况

2020-02-20: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。 2020-02-20: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。 2、生产

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