中央监护信息软件

浙械注准20162700743

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浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301J

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中央监护信息软件

第二类

Z1

软件由床边监护仪连接模块、报警设置模块、病人信息设置模块、数据存盘模块、文件管理模块、速度调节模块、全图俯视/打印模块、单屏显示模块、多床显示模块、颜色设置模块组成。软件发布版本：ZD.1

中央监护信息软件配套本企业生产的超声多普勒胎儿监护仪或多参数监护仪使用，以集中对母婴监护监测数据，即心电、呼吸、体温、无创血压、血氧饱和度、脉搏及胎儿心率、宫缩压力、胎动计数参数进行处理，不包括自动诊断部分。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2018-05-11

2021-09-19

注册人住所由杭州市江干区临丁路1191号2幢3061号变更为浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301J;生产地址由杭州市江干区临丁路1191号2幢3061号 变更为浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301J;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。