血液透析用制水设备

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2450296号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2450296号

注册人住所

杭州市拱墅区庆隆村横路7-2号

生产地址

杭州市拱墅区庆隆村横路7-2号

产品名称

血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

YJD-RO2-100型、YJD-RO2-150型、YJD-RO2-200型、YJD-RO2-250型、 YJD-RO2-500型、YJD-RO2-1000型、YJD-RO2-2500型、 YJD-RO2-3000型、YJD-RO-100型、 YJD-RO-150型、YJD-RO-200型、YJD-RO-250型、YJD-RO-500型

结构及组成

产品主要由原水加压泵,石英砂过滤器,阳树脂软水机,活性炭过滤器,5μm精密过滤器,反渗透RO主机（包括一级反渗透和二级反渗透）,纯水箱,纯水加压泵,0.22μm微孔过滤器,紫外线杀菌器组成。产品脱盐率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；PH值6.5～8.5；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。

适用范围

供医疗机构用于制取血液透析用水.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-11-09

有效期至

2011-11-08