全自动生殖道分泌物工作站

浙械注准20172400415

浙械注准20172400415

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层

全自动生殖道分泌物工作站

第二类

AutowoMO

全自动生殖道分泌物工作站由主机和配套软件组件（版本:V2.0）组成，其中主机由设备外壳、检测室(含检测头、LED光源组件)、样本托盘、温育模块、自动加样臂、样本管理模块、板卡推送模块组成。

产品采用干化学酶法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性检测。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-12-21

2022-04-24

注册人名称由嘉兴凯实生物科技有限公司变更为嘉兴凯实生物科技股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。