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电动手术台

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注册证编号
沪械注准20212150463
注册人名称
沪械注准20212150463
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路515号
生产地址
上海市宝山区罗东路1399号4幢东
产品名称
电动手术台
管理类别
第二类
型号规格
DT12-E1、DT12-E2
结构及组成
手术台由头板、背板、臀板、腿板、立柱和底座组成,配有麻醉屏架、搁臂架、支身架、缚身带、托腿架、头架连接杆、普通型头架、多功能头架、污液盆、手臂手术支架、足板、QY-2骨科牵引架(DT12-E1适用)附件。DT12-E1和DT12-E2主要差异:1、仅DT12-E1可配QY-2骨科牵引架;2、仅DT12-E1有备用泵;3、DT12-E1的臀板由二部分合成,DT12-E2为整块臀板;4、仅DT12-E1有“台面水平”按键。产品包含软件名称为电动手术台(DT12-E)嵌入式控制软件,发布版本12E(1.0)。
适用范围
供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-08-09
有效期至
2026-08-08
变更情况
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