定制式正畸矫治器

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注册证编号

鲁械注准20222170147

注册人名称

鲁械注准20222170147

注册人住所

山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层

生产地址

山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层

产品名称

定制式正畸矫治器

管理类别

第二类

型号规格

基托型矫治器、无基托型矫治器、扩弓型矫治器、基托型保持器、弹簧矫治器。

结构及组成

基托型矫治器、基托型保持器由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成；弹簧矫治器由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、弹簧、卡环连接制成；无基托型矫治器由正畸丝弯制的连接体同带环连接制成；扩弓型矫治器由正畸基托聚合物将扩弓螺丝、正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成。产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。

适用范围

供口腔正畸或牙齿矫治后期的正畸治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-02-08

有效期至