纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

粤械注准20232401961

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中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

第二类

试剂R：10×1mL、缓冲液：10×2mL； 试剂R：10×2mL、缓冲液：10×4mL； 试剂R：10×5mL、缓冲液：10×10mL； 校准品（选配）：1×1mL。

试剂R：凝血酶（牛血浆）10U/mL，硫酸庆大霉素 0.5g/L。缓冲液：巴比妥钠0.01mol/L，氯化钠 0.02mol/L。校准品：含纤维蛋白原的冻干粉（人源），详见标签，批特异。

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度；临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断。

未开瓶，试剂盒在2～8℃中密闭储存，避免冷冻，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃在机可稳定14天。 校准品从2～8℃取出后恢复室温（20±5℃），复溶后避免污染，密封储存，在20±5℃可稳定4小时，在2～8℃可稳定24小时，建议尽快用完，避免冷冻。

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无

广东省药品监督管理局

2023-11-27

2028-11-26

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