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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173140853
注册人名称
国械注准20173140853
注册人住所
宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧
生产地址
广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
B1-1;TB1-1;B1-3;TB1-3;B1R1;TB1R1;B1R3;TB1R3
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气件、滴管、滴斗、下二通、管路、注射件、流量调节器、止液夹、药液过滤器(过滤介质孔径∶15µm)、静脉输液针组成,型号规格带“T”字符的还配带输液贴。产品无菌、无热原;产品管路原材料为聚氯乙烯。
适用范围
在重力作用下,供人体静脉输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2027-10-19
变更情况
2022-08-02 根据GB8368-2018的要求及产品新增组件,产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变化对比表;因产品组件、结构发生变化,结构及组成、型号规格发生变化,详见结构及组成变化对比表、型号规格变化对比表。