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人型支原体(MH)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20213400524
注册人名称
国械注准20213400524
注册人住所
南通高新区世纪大道266号C6楼1-2层
生产地址
南通高新区世纪大道266号C6楼1-2层
产品名称
人型支原体(MH)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
MH PCR反应液、MH阳性对照、MH阴性对照组成(具体内容详见说明书)。
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测男性尿道分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人型支原体DNA。
产品储存条件及有效期
-18℃以下避光贮存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-14
有效期至
2026-07-13
变更情况
2023-04-20 1. 增加适用仪器“SLAN-96P 全自动医用PCR分析系统、Cobas z480”;2. 产品说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订相关内容。