总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20182400317

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盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

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总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）

第二类

96测试/盒

1、 包被板1块, 96孔, 包被18μg/mL链霉亲和素的可拆卸微孔板，与一包干燥剂真空包装于铝袋内。 2.酶结合物,1瓶 1.2 mL , 含有0.2μg/mL三碘甲状腺原氨酸-辣根过氧化酶偶联物、32mg/mL牛血清白蛋白、0.641mg/mL8-苯氨基-1-萘磺酸铵盐和66.67μg/mL铁氰化钾、0.0646g/mL卡松的水溶液，pH7.4。3. 稀释液2瓶，5mL，含有0.5μg/mL生物素化三碘甲状腺原氨酸抗体（鼠源）、0.04g/mL牛血清白蛋白、0.014%羊血清、8mg/mL卡松等的水溶液，pH8.7。4、浓缩洗液（20×）,1瓶,50 mL, 含有0.01mg/mL吐温、1.1%Proclin300的Tris-HCl缓冲液，pH7.8。 5. 化学发光底物A,1瓶 ,6 mL , 含有4mg/mL鲁米诺、0.6mg/mL对碘苯酚、0.1%Proclin300等的水溶液，pH9.0。 6.化学发光底物B,1瓶 6 mL , 含有0.6mg/mL十水合硼酸钠、0.01g/mL三水合乙酸钠、0.1%Proclin300等的水溶液，pH5.0。 7.校准品1,1瓶,0.8 mL, 含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBND-10抑菌剂的T3、T4人血清溶液。 8.校准品2 ,1瓶,0.8 mL, 含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBND-10抑菌剂、0.5ng/mL三碘甲状腺原氨酸抗原（天然）的去T3、T4人血清溶液。 9.校准品3 ,1瓶, 0.8 mL, 含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBND-10抑菌剂、1ng/mL三碘甲状腺原氨酸抗原（天然）的去T3、T4人血清溶液。 10.校准品4 ,1瓶 ,0.8 mL, 含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBND-10抑菌剂、2.5ng/mL三碘甲状腺原氨酸抗原（天然）的去T3、T4人血清溶液。 11.校准品5,1瓶 0.8 mL, 含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBND-10抑菌剂、5ng/mL三碘甲状腺原氨酸抗原（天然）的去T3、T4人血清溶液。 12.校准品6,1瓶 0.8 mL, 含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBND-10抑菌剂、10ng/mL三碘甲状腺原氨酸抗原（天然）的去T3、T4人血清溶液。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量，临床上主要用于甲状腺功能的诊断

2~8℃条件下，有效期为12个月。已开启的试剂在2~8℃储存条件有效期为2周

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无

江苏省药品监督管理局

2018-03-19

2023-02-04

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