精子冷冻液

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注册证编号

国械注准20233180202

注册人名称

国械注准20233180202

注册人住所

上海市闵行区新骏环路138号1幢201室

生产地址

上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室

产品名称

精子冷冻液

管理类别

第三类

型号规格

精子冷冻液型号为：9334、9335；规格分别为：5mL×4、25mL

结构及组成

产品由丙氨酰谷氨酰胺,乳酸钠,甘氨酸,葡萄糖,丙酮酸钠,牛磺酸,人血白蛋白,海藻糖,丙三醇,硫酸庆大霉素,乙二胺四乙酸,柠檬酸钠,氯化钠,氯化钾,七水硫酸镁,磷酸二氢钠二水合物,二水氯化钙,碳酸氢钠,4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES游离酸）,注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期6个月。

适用范围

预期用于人类精子冷冻。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-22

有效期至

2028-02-21